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提高利润的血压

2020-01-24

联邦监管机构指控制药巨头公司和两家仿制药制造商密谋将仿制品先灵高血压药物从市场上撤下,使消费者损失1亿美元。

这是在13个月内第三次对一家大型制药公司和仿制药商提出此类指控。

另外,周一,美国联邦贸易委员会解决了针对公司,Carderm LP和安德烈公司的案件,该公司声称这三家公司正在共同向市场保留一种通用形式的Cardizem CD,一种治疗高血压和心绞痛的方法。

在不承认错误的情况下,两家公司同意他们不会参与反竞争协议。

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在最新的案例中,FTC声称Schering非法向和部门ESI Lederle Inc.支付了K-Dur 20的仿制药,这是一种用于治疗高血压患者的氯化钾补充剂血压,脱离市场。 K-Dur 20去年的销售总额为2.87亿美元。

先灵,Upsher-Smith和ESI Lederle否认了这些指控。

“我们将大力挑战FTC的任何行动,”先灵发言人William O'Donnell说。 “我们相信我们的协议是合法和恰当的。”

先灵的专利直到2006年才到期。然而,1995年8月,Upsher-Smith寻求FDA批准生产和销售通用版K-Dur 20.Hatch-Waxman法允许仿制药公司在专利到期前将产品推向市场如果它可以证明专利无效或通用不侵犯专利。 先灵的专利是用于药物上的涂层,而不是活性成分,通常这些专利更容易挑战。

先灵起诉Upsher专利侵权,这使得任何FDA批准Upsher的申请。 这两家公司在1997年完成了诉讼,Upsher同意在2001年9月之前不出售任何通用版本的K-Dur 20.与此同时,先灵同意以6,000万美元从Upsher获得五种药品。 根据美国联邦贸易委员会的说法,许可协议是实际支付的一种保险范围。

在一份声明中,Upsher-Smith表示,其五种药物的交易是公平的,并且先灵不会支付过高的费用。 事实上,它表示该交易中包含的一种药物价值超过6000万美元。 该公司表示, “我们支持我们的有利竞争的和解协议,这使得我们能够在专利到期前约五年的时间内为K-Dur带来另一种经济实惠的替代品 - 并且比我们继续风险和持续时间早得多诉讼。”

ESI于1995年12月提交了FDA申请推销通用版K-Dur 20,并且Schering起诉专利侵权。 两人于1998年6月解决了这个案子,ESI承诺在2004年1月之前不会推销任何通用的k-K-20.同时,先灵同意以1500万美元的价格许可ESI的两种药物。 同样,联邦贸易委员会收取的费用是为了确保ESI的延迟进入市场的协议。

American Home Products发言人Lowell Weiner表示,该解决方案是“支持消费者”,因为它允许ESI产品在K-Dur 20的专利到期之前进入市场。 “我们获胜的机率不到50%,因此这一结果对消费者有利,”韦纳先生说。

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责任编辑:林鲫骈